Kontraceptinės priemonės žala „Bayer“ atsiėjo 1,6 mlrd. dolerių

Vokietijos farmacijos kampanija „Bayer“ sutiko sumokėti 1,6 mlrd. dolerių  kompensacijų, kad būtų nutrauktos maždaug 35 000 Jungtinėse Valstijose jai iškeltų bylų. Ieškovai reikalavo atlyginti žalą, sukeltą ilgalaikės kontraceptinės priemonės, talpinamos moters organizme. 

Kontraceptinės priemonės žala

Ketvirtadienį „Bayer“ pranešime spaudai paskelbė pasiekusi „susitarimus su ieškovių advokatais nutraukti 90 proc. iš beveik 39 000 visų JAV pateiktų ir planuotų pateikti ieškinių už preparatą „Essure™“, dėl kurio ieškovės teigė patyrusios sveikatos sutrikimus“.

„Essure“ oficialiai vadinama „nuolatine gimstamumo kontrolės priemone“, kas iš esmės reiškia sterilizavimą.

„Essure susideda iš dviejų mažų spiralių, kurios per makštį implantuojamos į kiaušintakių angas. Tada moters kūnas aplink įdėtas spirales […] sukuria užtvarą, dėl kurios spermatozoidai negali patekti į vidų“, – aiškina „Women’s Healthcare Associates“ (Moterų sveikatos bendradarbiai – angl.), už kontracepciją pasisakančių ginekologų klinikos Hiustone (Teksaso valstija) atstovai.

„Bent viena moteris mirė dėl „Essure“ naudojimo, nes jos reprodukciniuose organuose išsivystė nekrozė. Taip pat įrenginys siejamas su mažiausiai 300 vaisiaus ir negimusių kūdikių mirčių“, – pranešė Catholic News Agency (Katalikų naujienų agentūra – angl.).

„Kai kuriais atvejais moterims reikėjo atlikti skubias gimdos pašalinimo operacijas po to, kai prietaisai sugedo ir ėmė migruoti po visą kūną“, – nurodė straipsnis. „Kitos patyrė ypatingą alerginę reakciją į prietaise esančius metalus. Joms išsivystė galvos skausmai ir nuotaikos sutrikimai, o kitos netgi patyrė negimdinį nėštumą“.

Tyrimas atskleidė rizikas – ne vien „Bayer“ įtaise

„Bayer“ pranešime spaudai teigiama, kad pagal taikos sutartis „ieškovai turės nutraukti savo bylas arba jų nepaduoti“. Tuo pačiu metu „Bayer“ stengėsi nepripažinti jokių savo „neteisėtų veiksmų ar atsakomybės“. Kita vertus, 39 000 pretenzijų yra tikrai reikšmingas skaičius.

2018 m. pabaigoje bendrovė nutraukė „Essure“ prietaisų pardavimą. „Bayer“ šį žingsnį pavadino „savanorišku verslo sprendimu“, pabrėždama, kad „Essure naudojimo saugumas ar efektyvumas nepasikeitė“.

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) užsakė sterilizavimo įtaiso priežiūros tyrimą. Tarpiniai tyrimo rezultatai buvo paskelbti liepos mėn.

Daugiau nei devyni procentai tyrimo dalyvių po sterilizavimo procedūros pranešė apie „lėtinio pilvo apačios ir (arba) dubens skausmo atvejus“. Daugiau nei 16 procenčių pranešė apie „nenormalaus kraujavimo iš gimdos atvejus“. Beveik ketvirtadalis dalyvių pranešė apie „alerginio / padidėjusio jautrumo tipo reakcijas“.

Įdomu tai, kad tyrime buvo palyginta grupė moterų, kurios buvo sterilizuotos naudojant „Essure“, su kita moterų grupe, kuriai buvo atlikta laparoskopinė kiaušintakių sterilizacija (LTS), paprastai apibūdinama kaip „kiaušintakių perrišimas“.

Nors LTS grupėje apie tas pačias komplikacijas kaip ir „Essure“ grupėje pranešė mažesnis procentas moterų, skaičius vis dar yra reikšmingas. Daugiau nei keturi procentai jautė „lėtinį apatinės pilvo dalies ir (arba) dubens skausmą“. Šiek tiek daugiau nei 10 proc. po laparoskopinės kiaušintakių sterilizacijos pranešė apie „nenormalų gimdos kraujavimą“, o daugiau nei 12 proc. – „alerginio / padidėjusio jautrumo tipo reakcijas“.

Per Essure įdėjimo į kiaušintakių angas procedūrą 1,9 proc. moterų patyrė „netyčinį gimdos, kiaušintakių ar gimdos kaklelio perdūrimą kokiu nors chirurginiu instrumentu ar sterilizavimo įtaisu“.

Nepaisant tyrimo rezultatų, FDA „rekomenduoja moterims, norėjusioms išvengti nėštumo naudojant „Essure“ ir toliau tai daryti“.

Gamintojas kaltės nepripažįsta

„Bayer“ pranešime spaudai rašė, kad dabartinis susitarimas „iš esmės išsprendžia visus JAV„Essure“… bylinėjimosi procesus“, o bendrovė dabar gali sutelkti dėmesį į tai, ką ji vadina „savo įsipareigojimu moterų sveikatai“.

Bendrovė tiesiogiai nepripažino, kad dešimtys tūkstančių moterų nukentėjo nuo jos gaminio.

„Bayer“ užjaučia visas moteris, kurios dėl bet kokių priežasčių patyrė  sveikatos sutrikimus, tačiau bendrovė ir toliau laikosi įsitikinimo, kad „Essure“ saugumas ir veiksmingumas yra grįsti mokslu“, – teigiama pranešime spaudai. „Bayer“ pripažįsta, kad moterys nori saugių ir veiksmingų reprodukcinės sveikatos galimybių, kurios geriausiai atitiktų jų individualius poreikius, ir yra įsipareigojusi toliau investuoti, diegti naujoves ir lyderiauti šioje svarbioje sveikatos srityje. “

„Bayer“ taip pat pabrėžė, kad „Essure“ buvo nutrauktas ne dėl jo padarytų sužalojimų, o dėl „pastaraisiais metais sumažėjusių „Essure“ pardavimų […] ir išvados, kad „Essure“ […] verslas nebėra tvarus“.

Tačiau kas paneigtų galimybę, kad pardavimai galėjo sumažėti būtent dėl nerimą keliančio „Essure“ sužalojimų skaičiaus.

Martinas Bürgeris yra vokiečių tinklaraštininkas, rašantis portalui Lifesitenews.com

Pabaiga: kontraceptinės priemonės žala.